Đình chỉ, thu hồi thuốc relab 20% không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn khẩn số 10787/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc relab 20% (chứa hoạt chất albumin) chai 50ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Chí nhiệt tố và Nội độc tố vi khuẩn.

Thuốc relab 20% bị thu hồi nói trên có số lô sản xuất gồm: lô SX: 2B20000193, HD: 10-2014; lô SX: 2B20000224, HD: 6-2015 và lô SX: 2B20000225, HD: 6-2015 SĐK: VN-8805-09 do Công ty Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, India sản xuất. Công ty L.B.S laboratory Ltd., Part., Thái Lan đăng ký; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) và Công ty cổ phần Dược phẩm Việt Hà nhập khẩu; Công ty TNHH Dược phẩm Kim Châu phân phối.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, phân phối và sử dụng các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc và triển khai thu hồi triệt để toàn bộ số thuốc này nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

K.O (nguồn SK&ĐS)