Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Vintrypsine kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Theo Công văn số 11244/QLD-CL ngày 14-6-2018 của Cục Quản lý Dược, thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc có SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04-01-2018, HD: 04-01-2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02-01-2018, HD: 02-01-2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất. Lý do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành, Cục Quản lý Dược yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Kim Oanh