Thu hồi toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi trên toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10-4-2020; HD: 09-4-2022 do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất.

 

Trước đó, ngày 9-10-2020, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 15764/QLD-CL thông báo về lô thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, được xác định là vi phạm mức độ 2. Do đó, các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thu hồi lô thuốc nêu trên. Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên cũng phải ngừng kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc này; phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất; rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17.

 

Ảnh minh họa

 

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Kim Oanh